Xertified

Life science

Skydda validerad utrustning utan att ändra den

I en validerad process måste varje ändring i utrustningen kontrolleras och godkännas. Därför blir säkerhetsuppdateringar dyra och tar lång tid. XoT skyddar utrustningen utan att något i den ändras.

Läget

Validering gör säkerhetsarbetet svårare

Nya valideringar kostar

Ny programvara eller nya inställningar i ett validerat instrument kräver dokumentation, tester och godkännande.

Uppdateringar dröjer

Uppdateringar måste vänta tills de har validerats.

Instrument i kontorets nätverk

Analysinstrument hamnar ofta på samma nätverk som kontorets datorer.

Leverantören behöver åtkomst

Tillverkaren av instrumentet behöver komma åt det för kalibrering och felsökning.

Så hjälper XoT

Skyddet sitter utanför instrumentet

Låset installeras intill instrumentet. Du installerar ingen programvara i instrumentet och ändrar inga inställningar. Den validerade konfigurationen är alltså oförändrad.

Med Hide and Protect blir instrumentet osynligt för alla som saknar behörighet. Med Remote Access får tillverkaren åtkomst till instrumentet under en bestämd tid.

Så fungerar XoT

Samarbete

Testa Center

Cytiva Testa Center är en testanläggning på Cytivas område i Uppsala. Där kan företag prova att skala upp biologiska processer.

Vi har skrivit en rapport tillsammans med Testa Center. Rapporten är ett så kallat white paper. Kontakta oss om du vill läsa den.

Läs mer om samarbetet

Vanliga frågor

Påverkas vår validering?

Instrumentet ändras inte. Därför finns det inget nytt att kontrollera i den validerade konfigurationen. Hur låset ska hanteras i kvalitetssystemet avgör ditt företag.

Kan vi styra vilken trafik som släpps igenom?

Ja. Du bestämmer vem som får ansluta, till vilket instrument, varifrån och när.

Kan vi se när leverantören har varit ansluten?

Ja, med Remote Access. Loggen visar vem som anslöt, till vad, varifrån, när och hur länge.

Börja med ett instrument

Välj det instrument som är svårast att uppdatera och viktigast att skydda.

Kontakta oss